В России зарегистрировали 59 медицинских изделий с ИИ
По данным «Ведомостей», в России зарегистрировано 59 отечественных медицинских изделий с искусственным интеллектом — об этом сообщила руководитель направления цифровой медицины «Иннопрактики» Ксения Наумчик.
В России зарегистрировали 59 медицинских изделий с ИИ
На практике это значит, что алгоритмы уже вышли из стадии эксперимента и встраиваются в рутинную диагностику и лечение. Пациенту пора учиться отделять «инновационный подход» от маркетинговой обёртки, иначе красивая презентация заменит доказательную медицину.
Цифра без иллюзий
На форуме «Ростки: Россия и Китай – взаимовыгодное сотрудничество» в Казани глава Росздравнадзора Алла Самойлова уточнила: ИИ-решения применяются для постановки диагнозов, лечения и работы медицинского оборудования. Всего в стране зарегистрировано больше 42 000 единиц медоборудования, и реестр ежегодно пополняется. Для отечественных производителей действует ускоренная регистрация — и это сразу повод насторожиться: чем быстрее процедура, тем меньше места для независимых клинических проверок. Самойлова отдельно отметила: «На сегодняшний день мы можем гордиться тем оборудованием, которое реально производится в нашей стране». Импортозамещение в здравоохранении она назвала одним из ключевых приоритетов отрасли.
Что спрашивать в клинике
Регистрация подтверждает безопасность изделия, но не точность алгоритма. Поэтому три вопроса перед тем, как соглашаться на «ИИ-диагностику»:
— Какая именно модель используется и есть ли у неё регистрационное удостоверение?
— Кто несёт ответственность за итоговый результат — врач, клиника или разработчик?
— На каких данных обучался алгоритм и публиковались ли результаты клинических испытаний?
Если на два из трёх вам не отвечают или отвечают уклончиво — это красный флаг. Никакой алгоритм не отменяет врачебную ответственность: окончательное решение всё равно остаётся за специалистом с дипломом, а не за нейросетью.
Кому это выгодно и где предел
13 июля правительство утвердило план реализации стратегии развития здравоохранения до 2030 года. Среди направлений — цифровизация с использованием ИИ, импортозамещение, разработка новых лекарств в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья». По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, главная цель стратегии — сохранение населения и рост ожидаемой продолжительности жизни. Государству цифровизация удобна, рынку выгодна, а пациенту остаётся главная работа: проверять, не подменили ли доказательную медицину красивой презентацией. Схожие вопросы о правовых рисках регулирования ИИ в медицине уже поднимаются и в соседних странах — там отдельный разбор про диагностику в стоматологии.