Минздрав обновляет правила контроля качества лекарств в аптеках и на складах

Как сообщает thepharma.media, документ синхронизирует действующее регулирование с Законом «О лекарственных средствах» №2469-IX, который вступает в силу с 1 января 2027 года. Для аудитории издания это повод разобраться, через какой механизм каждая серия препарата проверяется до попадания в аптеку.

Что меняется в правилах

Проект утверждает новый Порядок контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли. Действующий приказ Минздрава №677 от 29 сентября 2014 года предлагается признать утратившим силу. В пояснительной записке регулятор указывает три цели: согласование нормативной базы, устранение правовых коллизий и установление чётких требований к входному контролю.

Порядок описывает два метода работы с поступающими сериями. Первый — визуальный осмотр уполномоченным лицом, второй — лабораторный контроль качества. Выбор метода остаётся за субъектом обращения, обязанность фиксации результатов и реагирования на несоответствия сохраняется.

Кого затронет порядок

По данным анализа регуляторного влияния, на 1 апреля 2026 года под действие документа может подпасть 5106 субъектов хозяйствования: 207 импортеров, 378 оптовых операторов и 4521 субъект розничной торговли, включая аптеки с производством. Приказ вступит в силу одновременно с Законом №2469-IX, но не ранее официального опубликования.

Практика для покупателя

Внешне процедура остаётся незаметной: ни серийный номер, ни акт осмотра серии в аптеке на руки покупателю не выдаются. Но обновление закрывает разрыв между нормативной базой 2014 года и законом 2027 года — это снижает риск применения устаревших процедур контроля.

Что имеет смысл проверить самой:

• наличие действующей лицензии у аптеки;
• условия хранения (температурный режим, целостность упаковки);
• при сомнениях в качестве — обратиться в аптеку за информацией о конкретной серии.

Документы этого уровня обновляются редко. Контекст ожидания здесь узнаваем, хоть и несопоставим по значимости: пока одни истории ждут продолжения по несколько лет — как аниме Fate/strange Fake, официально подтверждённое на новый сезон — Минздрав сознательно синхронизирует вступление приказа с профильным законом. Речь идёт о юридически обязывающей процедуре с прямой ответственностью за качество каждой серии.