Новость

ГЭЦ и пациентские организации работают над регистрацией лекарств, отсутствующих в Украине

По данным The Pharma Media, Государственный экспертный центр при Минздраве Украины с апреля 2026 года проводит ежемесячные встречи с пациентскими организациями — задача собрать перечень препаратов…

ГЭЦ и пациентские организации работают над регистрацией лекарств, отсутствующих в Украине

По данным The Pharma Media, Государственный экспертный центр при Минздраве Украины с апреля 2026 года проводит ежемесячные встречи с пациентскими организациями — задача собрать перечень препаратов, которых в стране не хватает, и довести заявки до фармкомпаний. У этой работы уже есть первые результаты: два лекарства зарегистрированы, ещё два прошли экспертизу и направлены в Минздрав.

Какие препараты уже в работе

Список пока небольшой, но за каждой позицией — конкретные пациенты. Государственную регистрацию получили препараты для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии и аутоиммунных заболеваний соединительной ткани. Ещё два лекарства прошли экспертизу в ГЭЦ, выводы переданы в Минздрав — это средства для лечения эпилепсии, в том числе синдрома Драве, и болезни Вильсона–Коновалова. Параллельно в Центре продолжается специализированная экспертиза препаратов для лёгочной гипертензии, а на последней встрече отдельно обсуждали доступность детских лекарственных форм для пациентов с эпилепсией — этот вопрос пациентское сообщество называет приоритетным.

Как устроена связка «пациент — регулятор — производитель»

Со стороны ГЭЦ участвуют эксперты, со стороны пациентов — Благотворительный фонд «Пациенты Украины» и двенадцать общественных и благотворительных организаций, представляющих интересы людей с редкими и тяжёлыми заболеваниями. Задача — не просто зафиксировать дефицит, а перевести его в практическую плоскость: связаться с потенциальным заявителем и сопровождать регистрационные процедуры до конца. По данным The Pharma Media, к процессу постепенно подключаются и фармкомпании — часть из них уже прорабатывает возможность подачи документов на регистрацию.

Что с этого пациенту и что проверить

Главный сдвиг не в самом списке препаратов, а в механизме: у пациентского сообщества появился регулярный канал, через который потребность превращается в экспертизу и регистрацию. Для семей с редкими диагнозами это шанс, что голос «снизу» перестаёт тонуть в бюрократии — но только если пациент или его представитель сам доносит информацию до профильной организации.

Практический шаг: если вы принимаете незарегистрированный препарат, выясните, обсуждался ли он в рамках этих встреч. Связаться стоит с пациентской организацией по своему профилю — именно они сейчас транслируют потребность в ГЭЦ. Родителям детей с хроническими заболеваниями важно помнить и про немедицинскую поддержку семьи: например, поделки с ребёнкомпроверенный способ выстроить рутину и снизить тревожность в доме, где идёт длительная терапия.

Отдельный сюжет в фармацевтической ленте — упрощение правил хранения лекарств на случай атак, о чём сообщает Dengi.ua. Подробностей пока немного, но само появление таких регуляторных изменений говорит о перестройке логистики и запасов препаратов в стране.