Где сосредоточены основные направления
Большинство утверждённых протоколов приходятся на кардиологию (16 методов) и онкологию (11). Ещё по четыре связаны с травматологией и ортопедией, медицинской реабилитацией и терапией. Один-единственный протокол касается трансплантологии — это метод аутотрансплантации сетчатки у взрослых, который реализует Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова.
Всего лишь две заявки из 44 поступили от университетов: Первый МГМУ им. И.М. Сеченова предложил лапароскопически ассистированную низкую переднюю резекцию прямой кишки при раке, а Российский университет медицины — использование альтернативных материалов на основе дентина для костно-пластических операций в челюстно-лицевой области. Остальные протоколы реализуют федеральные медцентры и профильные институты.
Самые затратные методики и цифры
Среди утверждённых протоколов — три с наибольшей стоимостью на одного пациента. Остеоинтегративное экзопротезирование нижних конечностей (НМИЦ травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена) оценивается в 3,55 млн рублей на пациента. Совмещённая транскатетерная реконструкция митрального клапана и окклюзия придатка левого предсердия (НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева) — 5 млн рублей. Использование подкожного дефибриллятора вместе с модулятором сердечной сократимости при хронической сердечной недостаточности (НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского) — 4,7 млн рублей.
Для сравнения: в 2024 году Минздрав утвердил 64 протокола клинической апробации на общую сумму 5,5 млрд рублей, что на 25% меньше показателя 2023 года (7,3 млрд рублей). Ежегодно диапазон составляет от 60 до 80 утверждённых протоколов — в этом году на середину июня их уже 44.
Что это значит для пациента
Клиническая апробация — это не свободный доступ к новой методике по запросу. Участие в ней предполагает конкретный протокол, определённую клинику-исполнителя и набор критериев отбора пациентов. При этом, по данным «Медвестника», около 30% методов, признанных эффективными по итогам клинической апробации, впоследствии включаются в клинические рекомендации.
Если клиника или врач предлагают процедуру, которая заявлена как инновационная или экспериментальная, имеет смысл уточнить: входит ли методика в утверждённый список клинической апробации, какая организация является исполнителем, какие условия участия и информированное согласие предусмотрены. Не каждый «новый метод» прошёл апробацию — и не каждый апробируемый метод гарантированно станет стандартом помощи.